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LACTOSA COMP.DIR SUPER TAB30GR

 

Descripción:   Nombre anterior
Lactosa monohidratada modificada(NF) o granulada(JP). Calidad USP/NF Ph.Eur.
DMV-Fonterra Ex. Alemania
Para descripción general vea L150 Lactosa.
La lactosa DT es una lactosa especialmente tratada para su uso en el
pastillaje en la industria farmaceutica. Es un producto granulado que
tiene un alto grado de fluidez. Como producto 100% cristalino no es
alterado por humedad. La lactosa DT es altamente compressible y no hay
riesgos de laminación y fragilidad, que se observa si se emplea lactosa
normal y no se procesa adecuadamente, humedeciendo y secando la mezcla
antes de pastillar.
Ventajas: El costo mas elevado de la Lactosa DT se compensa ampliamente por
su facilidad en el manejo, un proceso completamente seco. Las pastillas
quedan mas resistentes, se desintegran bien, se mezcla bien con los farmacos.
Información en Wikipedia
Advertencia: La presente información fue recopilada de diferentes farmacopeas, Merck Index, libros sobre herbolaria, etc. Es información genérica que no pretende ser completa. No nos hacemos responsables por la exactitud de la misma. Para detalle sugerimos consultar la literatura científica correspondiente.

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Certificado de análisis tipo

Especificaciones Resultados
Descripción               Granulos de lactosa mo-
                          nohidratada que fluyen
                          libremente
Solventes residuales      Durante la producción no
                          son usados solventes de
                          la clase 1, 2 y 3
Identificación            Cumple con pruebas de
                          farmacopea
Agua                      4.5 - 5.5%
Pérdida al secado         0.00 - 1.00
Rotación específica 20°C  +54.4 a +55.9 anhidra
Residuo de ignición       0.0 a  0.10
Absorbancia
1%, 1cm a 270 - 300 nm    0.07 máx.
1%, 1cm a 210 - 220 nm    0.25 máx.
10% 1 cm a 400nm          0.04 máx.
Apariencia solución       Clara y no mas coloreada
                          que ref. BY7
Claridad y color solución Clara incolora o casi
                          incolora
Acidez                    <0.4ml 0.1 N NaOH /6g
Metales pesados           5 ppm. máx.
Tamaño de partícula
                < 75æm    10 - 30%
                < 150æm   40 - 70%
                < 355æm   90 - 100%
                < 500æm   100%
Cuenta total microbial ae-
róbica                    100 cfu/g máx.
Hongos y levaduras        10 cfu/g máx.
E. Coli                   Ausentes en 10 g
Salmonelas                Ausentes en 100 g
Lote: L152 10619301





Pasa Prueba

Pasa Prueba
4.6%
0.1%
54.9
0.01%

0.02
0.05
0.01

Pasa Prueba

Pasa Prueba
0.3 ml/6g
Pasa Prueba

15%
56%
97%
100.0%

<10 cfu/g
<10 cfu/g
Negativo
Negativo

         
        Los datos del presente certificado de análisis son informativos. Fueron proporcionados
        por nuestro proveedor y revisados por CEDROSA. Son datos correspondientes a un
        determinado lote, que pueden variar en otro.
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