Caracteristicas Conforme a EP & USP
IDENTIFICACION
Espectro Infrarojo Conforme a Standard
Reacciones de cloruros Positiva
HPLC Conforme
PRUEBAS
Aspecto de sol. S Clara (Max.ref.I opal)
Color de la sol. S Incolora (Max Ref B-9)
pH (0.5% sol) 4.0 a 5.5
Rango de fusión 74 a 79°C
Sustancias relacionadas:
Impur.A (Dimetilanilina) 100 ppm máx.
Impurezas E=Impu. K (EP) 0.10% máx.
Impurezas grandes no
especificadas 0.10% máx.
Impurezas Totales 0.50% máx.
Metales pesados 5 ppm (0.0005%) máx.
Sulfatos 0.1% máx.
Agua 5.5 a 7.0 %
Cenizas sulfatadas 0.1 % máx.
ENSAYO
Potenciom.(en base seca) 99.0 a 101.0%
HPLC (en base seca) 97.5 a 102.5 %
PRUEBAS ADICIONALES
Solventes residuales GC Cumple EP 5.4 y USP 467
Acetona 2000 ppm. (0.2%) máx.
Lote: L260 544
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Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
4.88
74.3 - 76.8 °C
<10 ppm.
<0.05%
<0.05%
<0.05%
<5 ppm.
<0.1%
6.34%
0.03%
100.5%
100.0%
Conforme
<200 ppm.
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