Descripción Polvo blanco o casi
blanco que fluye libre
Materia extraña Cantidad insignificante
Identificación IR * Conforme
PSD en malla 40 2% máx.
PSD en malla 100 (acum) 15% máx.
Pérdida por secado 0.3% máx.
Rango de fusión inicial 164 - 169 °C
Rango de fusión final 164 - 169 °C
Rotación específica 25°C 137° - 145°
Acidez 0.3 mLs máx.
Azúcares reductores (USP) No se forma más que un
muy ligero precipitado
Ensayo Manitol DB (USP) 96.0 - 101.5%
Arsénico * 1 ppm. máx.
Sulfatos * 100 ppm. máx.
Cloruros * 70 ppm. máx.
Cuenta total
microbial aeróbica * 1000 cfu/g máx.
Hongos y levaduras * 100 cfu/g máx.
E.Coli * Negativo
Salmonella * Negativo
Estafilococo dorado * Negativo
*Cumple con USP basado en pruebas estadísticas.
Lote: M140 121202360F
|
Conforme
Conforme
Conforme
0%
4%
0.1%
165 °C
168 °C
140°
0.12 mLs
Conforme
98.1%
<1 ppm.
<100 ppm.
<70 ppm.
<10 cfu/g
<10 cfu/g
Negativo
Negativo
Negativo
|