METILBROMURO HOMATROPINA

Descripción:
Polvo blanco, que oscurece lentamente cuando se expone a la luz, sus solucio-
nes acuosas son neutras al papel tornasol

Sinónimos:
Bromuro de endo-3[(hidroxifenilacetil)oxi]-8,8-dimetil-8-
azonio biciclo[3.2.1]octano

Usos:
Anticolinérico (Oftalmología)

Precaución:
Venenoso

Descripción                   Polvo cristalino in-
                              coloro o blanco
Olor                          Inodoro
Identificación
  Espectro IR                 Corresponde a refer.
  Tiempo de retención HPLC    El tiempo de reten-
                              ción del pico prin-
                              cipal obtenido con
                              la prueba de muestra
                              es igual a la obteni
                              da con ref.estándar
  Espectro UV                 Corresponde a refe-
                              rencia del espectro
  Punto de fusión             Al rededor de 190 °C
  Prueba de Bromo             Positivo
Solubilidad
  En agua                     Muy Soluble
  En Etanol                   Libremente soluble
Color de solución             No mas intensa que
                              la referencia B9
Claridad de solución          no mas opalecente
                              que la suspensión 1
pH 5% sol.acuosa              4.5 - 6.5
pH 1% sol.acuosa              4.5 - 6.5
Pureza cromatografica
 Metildehydromatropina bromuro<=0.5%
 Hidrobromuro de Homatropina  <=0.5%
 Otras Impurezas              <=0.10%
 Total de impurezas           <=1.0%
 Cada marca subsidiaria       <=0.5%
 Suma total de marcas subs.   <=1.0%
 Metil bromuro                <=50 ppm.
Pureza
Homatropina,atropina y otros
 alcaloides                   No se detecta
Solventes residuales
USP <467)                     Pasa Prueba
Pérdida de secado             <=0.5%
Cenizas sulfatadas            <=0.1%
Ensayo
  Cromatografía líquida       98.0 - 102.0%
  Tit.con sol.nitrato plata   98.5 - 101.0%
  Tit.con acido perclorico    98.5 - 100.5%
Lote: M270 1062014

Polvo blanco crist.
Conforme

Conforme





Conforme

Conforme
196 °C
Conforme

Conforme
Conforme

Pasa Prueba

Pasa Prueba
5.8
5.9

0.2%
0.2%
<0.05%
0.3%
Conforme
Conforme
3 ppm.


Conforme

Conforme
<0.1%
Conforme

99.6%
99.3%
100.2%