Descripción Cristales incoloros o polvo
cristalinos/Cristales pe-
queños incoloros o polvo
blanco.
Solubilidad Libremente soluble en eta-
nol (95%) en alcohol, en e-
ter y en metanol. Ligera-
mente soluble en agua hir-
viendo.
Identificación
A.Punto de fusión 125 - 128°C
B.IR Pasa Prueba
C.TLC Examinando los cromatogra-
mas obtenidos en la prueba
de sustancias relacionadas.
La marca principal obtenida
en el cromatograma en prue-
ba de solución (b) es simi-
lar en posición y tamaño a
la marca obtenida en el cro
matograma cde referencia
solución (a)
D. Prueba de color Pasa Prueba
Apariencia de solución/10% w/v de solución en eta-
Color de la solución nol (95%) es clara y no más
intensa de color que solu-
ción de referencia BY6/no
más intensamente coloreada
que correspondiente a flu-
ído G
Acidez 0.1 ml de 0.1M NaOH máx.
Sustancias relacionadas
Impurezas A 0.5% máx.
Impurezas no especif. 0.5% máx.
Total de impurezas 1.0% máx.
Solventes residuales
Metanol Cumple USP/NF 3000 ppm.máx.
Cenizas sulfatadas 0.1% máx.
Ensayo HPLC (C8H8O3) 98.0 - 102.0%
Lote: M300 MP-168/12-13
|
Polvo blanco crista-
lino.
Conforme
126°C
Pasa Prueba
Conforme
Pasa Prueba
Conforme
0.04 ml de 0.1M NaOH
0.075%
0.104%
0.179%
372.0 ppm.
0.05%
98.85%
|