PRIMOJEL GLICOLATO SODIO ALMID

Descripción: El glicolato sodio almidón es un derivado del almidón de papa.
Es un "superdesintegrante" que posee una enorme capacidad de expandirse
lo que provoca una muy eficiente desintegración de tabletas, liberando
las sustancias activas contenidas.
Calidad: cumple con Ph.Eur. USP/NF, JPE         DMF No. 3015

Sinónimos: Glicolato Sodio Almidon
Producto similar:  P822  Primellose

Usos:  Se añade en una proporción del 2-6% a tabletas orales. La elevada
capacidad de expansión combinada can una alta penetración de agua da como
resultado una desintegración eficiente.

PRIMOJEL Y PROMELLOSE son marcas registradas de DMV Internacional

Identificación          Cumple con farmacopea
                        cuando se analiza.
Solventes residuales    Ningún solvente de clase
                        1,2,3 ni otros solventes
                        (CPMP/ICH/283/95) etanol y
                        agua son usados en la pro-
                        ducción.
Pérdida por secado      0.0 - 10.0%
pH                      5.5 - 7.5
Sodio                   2.8 - 4.2%
Metales pesados (Pb)
   < 20 mg/Kg
Tamaño de partícula
   < 63 æm              95.0% mín.
Fierro                  20 mg/Kg máx.
Cloruro de Sodio        5.5% máx.
Mat.sol.en Alcohol      15.0% máx.
Glicolato de sodio      2.0% máx.
Apariencia de la Sol.
Etanol                  6.0% máx.
Cta.total aeróbica      100 cfu/g máx.
Hongos y levaduras      0 - 50 cfu/g
Estafilococo Aureus     en 10 g
Pseudomonas aeruginosa  en 10 g
Eschrichia Colli        en 10 g
Salmonella              en 10 g
Candida Albicans        en 10 g
Entrobactérias          en 10 g
Lote: P821 FN000057

Pasa Prueba




Pasa Prueba
4.9%
6.5
3.2%

Pasa Prueba

96.5%
1 mg/Kg
3.3%
6.6%
0.7%
Pasa Prueba
4.8%
10 cfu/g
10 cfu/g
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo